Artık bültenlerimizi sesli olarak da dinleyebilirsiniz!
Yeni Gelişme
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK“), pandemi kaynaklı şartların devam etmesi sebebiyle GMP sertifikalarının geçerlilik sürelerinin uzatıldığını duyurdu.
Ne Değişecek?
Kurum, COVID-19 pandemi sürecinde kısıtlamalar nedeniyle yurt dışı üretim tesislerinde yürütülen yerinde denetimlerin durdurulmasına karar vermişti. Pandemi sürecinde yurt dışında yerinde GMP denetimleri gerçekleştirilememesi sebebiyle, GMP sertifikalarının geçerlilik süreleri, ithalatçı firmaların başvuru yapmasına gerek kalmaksızın 31 Aralık 2021 tarihine kadar uzatıldı. GMP sertifikalarının kapsamında değişiklik olması halinde, ithalatçı firmaların Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz’un (“Kılavuz“), ilgili hükümlerine göre Kurum’a başvuru yapmaları gerekiyor. Kurum tarafından hiçbir değerlendirme yapılmamış olan ve yerinde denetim kararı bulunmayan mevcut GMP sertifikaları bu süre uzatımı kapsamında olmayacak.
Kurum’un duyurusuna buradan ulaşabilirsiniz.
Sonuç
Kurum, sağlık sektöründe faaliyet gösteren şirketlere rehberlik etmeye devam ediyor. Tüm ilgili şirketler, Kurum’un ilgili duyurularını incelemeli ve güncel gelişmeleri takip etmelidir.
